脂肪乳注射液乳化機,脂肪乳高剪切乳化機,脂肪乳管線式三級乳化機,脂肪乳溶解式高速乳化機

一、脂肪乳注射液

脂(zhi)(zhi)肪乳(ru)注射(she)液，其本(ben)品(pin)為白色(se)乳(ru)狀液體(ti)。能(neng)量(liang)補充藥。本(ben)品(pin)是靜脈營養(yang)的(de)組成部分之一，脂(zhi)(zhi)肪乳(ru)機體(ti)提(ti)供能(neng)量(liang)和(he)必需脂(zhi)(zhi)肪酸，用(yong)于胃腸外營養(yang)補充能(neng)量(liang)及必需脂(zhi)(zhi)肪酸，預防(fang)和(he)治療人體(ti)必需脂(zhi)(zhi)肪酸缺乏(fa)癥，也為經口服途徑不能(neng)維持和(he)恢復正常必需脂(zhi)(zhi)肪酸水(shui)平(ping)的(de)病人提(ti)供必需脂(zhi)(zhi)肪酸。休克和(he)嚴(yan)重脂(zhi)(zhi)質代謝(xie)紊亂（如高(gao)脂(zhi)(zhi)血(xue)癥）血(xue)栓患者禁(jin)用(yong)。

二、脂(zhi)肪乳(ru)穩定乳(ru)化的因素(su)及(ji)要點

乳(ru)(ru)(ru)化(hua)是制(zhi)藥過程中(zhong)的(de)(de)(de)一(yi)個重要(yao)(yao)步驟。從(cong)某種意義上來說，乳(ru)(ru)(ru)化(hua)的(de)(de)(de)好(hao)壞直(zhi)接決(jue)定(ding)(ding)(ding)著成(cheng)(cheng)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性和品(pin)(pin)質。從(cong)熱力學上而言，乳(ru)(ru)(ru)液本(ben)身是一(yi)種不(bu)(bu)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)體(ti)系，但(dan)(dan)好(hao)的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)液會有(you)較強(qiang)的(de)(de)(de)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性，這(zhe)一(yi)方(fang)面與(yu)原料品(pin)(pin)質有(you)關，另一(yi)方(fang)面則與(yu)所選的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)化(hua)設(she)備(bei)(bei)有(you)關。從(cong)乳(ru)(ru)(ru)化(hua)設(she)備(bei)(bei)角度上來說，工作(zuo)頭(tou)的(de)(de)(de)幾何結(jie)構和線(xian)速度則又成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)至關重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)考(kao)量(liang)要(yao)(yao)素。以(yi)典型的(de)(de)(de)脂肪乳(ru)(ru)(ru)生產為(wei)(wei)例，其中(zhong)有(you)一(yi)個關鍵的(de)(de)(de)初乳(ru)(ru)(ru)制(zhi)備(bei)(bei)步驟。需要(yao)(yao)將卵磷(lin)脂分(fen)散溶(rong)解(jie)在大豆油里，然(ran)后(hou)與(yu)水相(xiang)(xiang)（水+甘(gan)油類）乳(ru)(ru)(ru)化(hua)，形成(cheng)(cheng)有(you)一(yi)定(ding)(ding)(ding)粒徑(jing)要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)水包油乳(ru)(ru)(ru)劑。其中(zhong)，在油相(xiang)(xiang)制(zhi)備(bei)(bei)過程中(zhong)，通(tong)常只采(cai)用(yong)普通(tong)的(de)(de)(de)高速攪(jiao)拌或粗齒(chi)形定(ding)(ding)(ding)轉子(zi)結(jie)構的(de)(de)(de)高剪(jian)(jian)(jian)切(qie)，這(zhe)種做(zuo)法(fa)，經過一(yi)段時間之后(hou)，雖然(ran)也可以(yi)達到油相(xiang)(xiang)分(fen)散的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，但(dan)(dan)因(yin)為(wei)(wei)定(ding)(ding)(ding)轉子(zi)的(de)(de)(de)粗齒(chi)形，剪(jian)(jian)(jian)切(qie)概率不(bu)(bu)夠強(qiang)，且有(you)效剪(jian)(jian)(jian)切(qie)區域局限，使卵磷(lin)脂不(bu)(bu)能充分(fen)溶(rong)解(jie)，在與(yu)水相(xiang)(xiang)進行(xing)乳(ru)(ru)(ru)化(hua)后(hou)，粒徑(jing)分(fen)布(bu)過寬，形成(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)乳(ru)(ru)(ru)液就很不(bu)(bu)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)，從(cong)而出(chu)現脂肪乳(ru)(ru)(ru)生產中(zhong)常見的(de)(de)(de)浮(fu)油，分(fen)層等問題，無法(fa)進入下一(yi)步的(de)(de)(de)高壓均勻。上海思(si)峻高剪(jian)(jian)(jian)切(qie)乳(ru)(ru)(ru)化(hua)設(she)備(bei)(bei)從(cong)根本(ben)上已經完*這(zhe)一(yi)難題。

三(san)、脂肪乳生(sheng)產(chan)工藝流程

1大豆油(you)與(yu)中鏈(lian)甘油(you)三酸酯，用SA30高(gao)速(su)(su)剪(jian)(jian)切(qie)分(fen)(fen)散機,轉速(su)(su)28000rpm，混合均勻，加熱至(zhi)八十度左右，加入卵磷脂，?用SA30高(gao)速(su)(su)剪(jian)(jian)切(qie)分(fen)(fen)散機高(gao)速(su)(su)攪碎(sui)至(zhi)*溶解，使成均勻澄(cheng)清溶液(ye)。?

2?另取處方量注射用水加入甘油(you)，至于(yu)另一鍋內，加熱(re)至八十(shi)度(du)左右，在氮(dan)氣的保護下，

用(yong)高速攪拌機攪拌混合均勻。

?

3?再用SA30高速分(fen)散(san)機（分(fen)散(san)刀頭采用細齒形），轉速28000rpm，高速分(fen)散(san)乳(ru)化的情況下，將(jiang)磷脂溶(rong)液緩(huan)慢(man)（約二十(shi)分(fen)鐘）加入甘(gan)油水溶(rong)液中(zhong)，同時控(kong)制過程的溫度八十(shi)度左(zuo)右，用氫(qing)氧化鈉(na)溶(rong)液調節PH值(zhi)到合適的范圍。

?

4制得合格的半成(cheng)品后，合格的半成(cheng)品是一個均(jun)一的水(shui)包油劑。然后進行下一步的高壓均(jun)質。

四、上海思(si)峻(jun)制(zhi)定生產型脂(zhi)肪乳乳化(hua)方案

1. 批次(ci)式（間(jian)歇式）乳化方案：該(gai)方案為傳統解(jie)決方案，與(yu)傳統設備相同，線(xian)速度為20?米/秒左(zuo)右，批次(ci)乳化分散，機器(qi)符合FDA標(biao)準，采(cai)用(yong)立式(shi)設計，易于(yu)清洗和(he)操作，運行穩定。機械(xie)密封，避免與(yu)物料的(de)(de)接觸。?（此方案適(shi)合于(yu)小批量的(de)(de)生(sheng)產）

2. 管線(xian)式(shi)乳化方案：該(gai)方案為傳統(tong)解決方案，與傳統(tong)設備(bei)相(xiang)同，線速(su)度(du)為20?米(mi)/秒，三級乳(ru)化分(fen)散，機器符合FDA標(biao)準，采用立式(shi)設計，易于清洗和(he)操(cao)作，運行(xing)穩定。雙機械(xie)密封，可長時(shi)間運作。與傳統(tong)臥式(shi)設備(bei)相(xiang)比，轉(zhuan)速(su)略高，剪切力(li)更強。粒(li)徑分(fen)布集中。采用錨式(shi)攪(jiao)拌系統(tong)，換(huan)熱更均勻（建議在(zai)水相(xiang)量大的時(shi)候使用）。

3.管線(xian)式與(yu)間歇式組(zu)合使(shi)用方案：

管(guan)線式超高速(su)乳化(hua)(hua)機(ji)線速(su)度可(ke)高達(da)50米/秒(miao)，對(dui)物料(liao)剪切(qie)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)更強，油水(shui)(shui)相接(jie)觸(chu)更充分(fen)。乳液粒徑(jing)分(fen)散(san)均勻(yun)，與傳統(tong)設(she)備相比，粒徑(jing)更細。同時(shi)(shi)，配合(he)采用(yong)(yong)(yong)錨式攪拌(ban)系統(tong)，換熱更均勻(yun)（建議在水(shui)(shui)相量(liang)大的(de)時(shi)(shi)候使用(yong)(yong)(yong)）。采用(yong)(yong)(yong)連續乳化(hua)(hua)技(ji)術，設(she)備投資低，生(sheng)產(chan)效率高，24小時(shi)(shi)連續化(hua)(hua)生(sheng)產(chan)，產(chan)品穩定(ding)，支持在線殺菌，在線清洗(xi)。符(fu)合(he)FDA認證。節省(sheng)斷(duan)替時(shi)(shi)間，節省(sheng)空(kong)間，減少混合(he)罐投資，提高機(ji)器利用(yong)(yong)(yong)率，為(wei)大批量(liang)生(sheng)產(chan)的(de)選(xuan)擇。在量(liang)產(chan)前，需進行中試，以確定(ding)生(sheng)產(chan)機(ji)器。需工程商制造配套管(guan)路和液體輸(shu)送裝置。?注：油相和水(shui)(shui)相可(ke)以互換，主相通過主管(guan)線。

·         脂肪乳注射液乳化機介紹及參數

管(guan)線式(shi)超高(gao)速(su)乳化機是由(you)膠體磨均(jun)質機機組合而成的(de)高(gao)科(ke)技(ji)產品。

*級(ji)由具有精細度遞升的(de)(de)三級(ji)鋸齒突起(qi)和凹槽。定子可(ke)(ke)以無(wu)限制(zhi)的(de)(de)被調整到所需要的(de)(de)轉子之間距離。在增強的(de)(de)流體湍流下(xia)。凹槽在每級(ji)口可(ke)(ke)以改變(bian)方向(xiang)。

第二(er)級由(you)轉定(ding)子(zi)組(zu)成。分(fen)散頭(tou)的(de)(de)(de)(de)設計(ji)也很(hen)(hen)好的(de)(de)(de)(de)滿足不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)粘度(du)的(de)(de)(de)(de)物質以及(ji)顆粒(li)(li)粒(li)(li)徑(jing)的(de)(de)(de)(de)需要(yao)。在線式(shi)的(de)(de)(de)(de)定(ding)子(zi)和轉子(zi)（乳化(hua)頭(tou)）和批次式(shi)機器的(de)(de)(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)頭(tou)設計(ji)的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)主(zhu)要(yao)是因為在對輸送(song)性的(de)(de)(de)(de)要(yao)求方面，特別要(yao)引起(qi)注(zhu)意(yi)的(de)(de)(de)(de)是：在粗精度(du)、中等精度(du)、細精度(du)和其他一(yi)些工(gong)(gong)作(zuo)頭(tou)類(lei)型之間(jian)的(de)(de)(de)(de)區別不(bu)(bu)光是轉子(zi)齒的(de)(de)(de)(de)排列(lie)，還有一(yi)個(ge)很(hen)(hen)重要(yao)的(de)(de)(de)(de)區別是不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)工(gong)(gong)作(zuo)頭(tou)的(de)(de)(de)(de)幾何(he)學征(zheng)不(bu)(bu)一(yi)樣(yang)。狹槽寬(kuan)度(du)以及(ji)其他幾何(he)學特征(zheng)都能改變(bian)定(ding)子(zi)和轉子(zi)工(gong)(gong)作(zuo)頭(tou)的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)(tong)(tong)功能。

以(yi)下(xia)為(wei)型號表供參考：