奧卡西平片(pian)劑(ji)高剪切分散機

分散(san)機采(cai)用德國博(bo)格曼雙(shuang)端面機械密封，在(zai)保證冷卻(que)水的(de)前提(ti)下，可24小時連(lian)(lian)續運(yun)行(xing)。而普通乳化機很(hen)難(nan)做到連(lian)(lian)續長時間的(de)運(yun)行(xing)，并且普通乳化機不能(neng)承受高轉(zhuan)速(su)的(de)運(yun)行(xing)。可以(yi)處理量大，運(yun)轉(zhuan)更(geng)平穩，拆裝更(geng)方便,適合工業化在(zai)線(xian)連(lian)(lian)續生(sheng)產，粒徑分布范(fan)圍窄，分散效(xiao)果佳，*，物(wu)料100通過分散剪切。

片(pian)劑系指藥物與適宜輔(fu)料(liao)均(jun)勻混(hun)合后壓(ya)(ya)(ya)制(zhi)(zhi)(zhi)而成(cheng)的(de)圓片(pian)狀或異形片(pian)狀的(de)固(gu)體制(zhi)(zhi)(zhi)劑。由于其計量準確(que)、含(han)量均(jun)勻、化(hua)學穩定性(xing)好(hao)、使(shi)用方便、生產機械化(hua)程(cheng)度高等優點，成(cheng)為(wei)目(mu)前應用為(wei)廣泛的(de)劑型之一。片(pian)劑的(de)制(zhi)(zhi)(zhi)備方法(fa)(fa)包括制(zhi)(zhi)(zhi)粒壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)和直(zhi)接壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)，制(zhi)(zhi)(zhi)粒壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)分為(wei)濕法(fa)(fa)制(zhi)(zhi)(zhi)粒壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)及(ji)干法(fa)(fa)制(zhi)(zhi)(zhi)粒壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)，直(zhi)接壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)分為(wei)粉末直(zhi)接壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)及(ji)半干式(shi)顆(ke)粒壓(ya)(ya)(ya)片(pian)法(fa)(fa)。

目前我國片(pian)(pian)劑(ji)生(sheng)產(chan)過程中(zhong)主要選用(yong)制粒(li)壓片(pian)(pian)法(fa)(fa)，直接壓片(pian)(pian)法(fa)(fa)由于(yu)傳統原、輔料(liao)性質以(yi)(yi)及生(sheng)產(chan)設備(bei)(bei)等多方面原因沒有(you)得到大范圍應用(yong)。但是(shi)直接壓片(pian)(pian)法(fa)(fa)省去(qu)了(le)制粒(li)的(de)工藝(yi)(yi)步驟，使(shi)得工藝(yi)(yi)更(geng)簡(jian)單(dan)，生(sheng)產(chan)設備(bei)(bei)種(zhong)類更(geng)少(shao)，生(sheng)產(chan)能耗降低(di)，生(sheng)產(chan)周期變短，從而降低(di)生(sheng)產(chan)成本。由于(yu)避免了(le)加熱和(he)水分對(dui)片(pian)(pian)劑(ji)的(de)影(ying)響，直接壓片(pian)(pian)工藝(yi)(yi)能提高藥品質量，特(te)別是(shi)對(dui)遇(yu)熱、遇(yu)水不穩定(ding)性藥物有(you)特(te)殊優點(dian)。直接壓片(pian)(pian)工藝(yi)(yi)中(zhong)沒有(you)制粒(li)過程，所以(yi)(yi)片(pian)(pian)劑(ji)崩解后，顆粒(li)較(jiao)細，溶出表面積大，溶出速度較(jiao)快。

奧卡西平片劑的制備方法，包括以下步驟:
1)將奧卡西平、部分預膠化淀粉、淀粉乳糖復合物、共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉分別過6(T80目篩；
2)按照所述量將奧卡西平、部分預膠化淀粉、淀粉乳糖復合物、共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉混合分散均勻；
3)將步驟2)得到的混合物壓片，制得片芯；
4)攪拌下按照所述量將包衣的各成分分散于水中，用80目篩過濾，即得包衣液，以包衣液對片芯進行包衣。

高速剪(jian)切均質機(ji)主要應(ying)(ying)用于(yu)(yu)處(chu)理(li)大量(liang)生成(cheng)超(chao)細(xi)懸乳液(ye)。由(you)于(yu)(yu)同(tong)時用三個均質頭(轉(zhuan)子(zi)和(he)定子(zi))進(jin)行處(chu)理(li)，可獲(huo)得很(hen)窄(zhai)的(de)(de)(de)粒徑(jing)分(fen)布(bu),獲(huo)得更(geng)(geng)小的(de)(de)(de)液(ye)滴(di)和(he)顆粒，因而(er)生成(cheng)的(de)(de)(de)混合(he)(he)液(ye)的(de)(de)(de)穩定性(xing)更(geng)(geng)好(hao)。分(fen)散頭容(rong)易更(geng)(geng)換,適(shi)合(he)(he)于(yu)(yu)各(ge)種(zhong)不同(tong)的(de)(de)(de)應(ying)(ying)用。不同(tong)的(de)(de)(de)機(ji)器都有相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)轉(zhuan)速和(he)剪(jian)切率，這樣便于(yu)(yu)規(gui)模(mo)擴產。符合(he)(he)CIP和(he)SIP的(de)(de)(de)清潔標(biao)準,因此特別(bie)適(shi)合(he)(he)于(yu)(yu)食和(he)藥(yao)品(pin)生產  

高(gao)的(de)轉速和剪切(qie)率(lv)(lv)對于(yu)獲得(de)超細(xi)微(wei)懸浮(fu)液是重要的(de)。根(gen)據一(yi)些行業特殊要求(qiu)，思峻公(gong)司在GR2000系列的(de)基(ji)礎上又開發出GRS2000超高(gao)速剪切(qie)均(jun)質機(ji)。其剪切(qie)速率(lv)(lv)可(ke)以(yi)超過13,000 rpm，轉子的(de)速度可(ke)以(yi)達(da)到40m/s。在該速度范(fan)圍(wei)內(nei)，由(you)剪切(qie)力所造(zao)成的(de)湍流結合專門研制的(de)電機(ji)可(ke)以(yi)使粒(li)徑范(fan)圍(wei)小(xiao)到納米級。剪切(qie)力更強，乳液的(de)粒(li)經分布更窄。由(you)于(yu)能(neng)量密度*,無需(xu)其他輔助分散設備。

GRS2000進(jin)口(kou)超高剪(jian)切高速乳化機
三(san)(san)(san)級高(gao)剪切(qie)分散(san)機(ji)器(qi)，主要用(yong)于微乳液(ye)(ye)(ye)及超(chao)細懸乳液(ye)(ye)(ye)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產。由(you)于工(gong)作腔體內三(san)(san)(san)組(zu)分散(san)頭(tou)（定子(zi)+轉子(zi)）同(tong)(tong)時工(gong)作，乳液(ye)(ye)(ye)經過高(gao)剪切(qie)后，液(ye)(ye)(ye)滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生(sheng)(sheng)成的(de)(de)混合液(ye)(ye)(ye)穩(wen)定性更好。三(san)(san)(san)組(zu)分散(san)頭(tou)均易于更換，適合不同(tong)(tong)工(gong)藝應(ying)用(yong)。該(gai)系列中(zhong)不同(tong)(tong)型號的(de)(de)機(ji)器(qi)都有相同(tong)(tong)的(de)(de)線速(su)度和剪切(qie)率，非常易于擴大規(gui)模化生(sheng)(sheng)產。也符合CIP/SIP清(qing)潔(jie)標(biao)準(zhun)，適合食(shi)品及醫藥(yao)生(sheng)(sheng)產。

高(gao)的(de)(de)轉速(su)(su)和剪(jian)(jian)切率對于獲得超細為懸浮乳(ru)液是重要的(de)(de)。根據(ju)一些行業(ye)特(te)殊(shu)要求，其剪(jian)(jian)切速(su)(su)率可以超過15000rpm，轉子(zi)速(su)(su)度可以達到(dao)44m/s。在該速(su)(su)度范圍(wei)內，由剪(jian)(jian)切力(li)所造成的(de)(de)湍流結合(he)專門研(yan)制的(de)(de)電機可以使粒徑(jing)范圍(wei)小到(dao)納米級。剪(jian)(jian)切力(li)更(geng)(geng)強，乳(ru)液的(de)(de)粒徑(jing)分(fen)布更(geng)(geng)窄。

以下為型(xing)號表供參考：

奧卡西平片劑(ji)高剪切分(fen)散(san)機